<梓夢科技>皮膚外用化學仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。

皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項目流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗、線性粘彈性響應(yīng)）進行對比研究。

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